Tugas Sio

Oleh Annisyah Sihotang

911,1 KB 8 tayangan 0 unduhan
 
Bagikan artikel

Transkrip Tugas Sio

Tugas SIO Penelusuran Literatur Cont... Jenis Jurnal Isi Jurnal Judul Pharmacokinetics of Empagliflozin, a Sodium Glucose Cotransporter-2 (SGLT-2) Inhibitor, Coadministered with Sitagliptin in Healty Volunteer Jenis Clinical Trial Tujun Studi ini dilakukan untuk mengetahui potensi obat-interaksi obat antara empagliflozin dan sitagliptin ketika diberikan sebagai obat oral kombinasi pada sukarelawan sehat. Cont... Material dan Metode • Subjek Inklusi  Laki-laki dengan umur antara 18-50 tahun  BMI 18,5-29,9 kg/m2  Sehat jasmani maupun rohani dan bersedia menjalani studi Eksklusi  Terbukti atau secara klinis memiliki riwayat penyakit bersamaan dengan penelitian  Menggunakan obat-obatan yang dapat mempengaruhi hasil percobaan  Mengikuti percobaan investigasi obat yang lain dalam jangka waktu 2 bulan sebelumnya Cont... • Study Design Group 1 Treatment AB (5+5 hari) Screening ( 21 hari) Group 2 Treatment AB (5+5 hari) Washout 7 hari Group 2 Treatment C (5 hari) Group 1 Treatment C (5 hari) End-of-study examination 310 hari setelah penelitian medikasi terakhir Keterangan: Treatment A pemberian 50 mg empagliflozin selama 5 hari; Treatmen B pemberian kombinasi 50 mg empagliflozin dan 100 mg sitagliptin selama 5 hari; Treatment C pemberian 100 mg sitagliptin selama 5 hari, sehari sekali. Cont... • Sampling and Analysis  Kira-kira 300 mL darah diambil dari setiap subjek untuk tes lab dan evaluasi farmakokinetik  Konsentrasi tiap obat di ukur oleh HPLC-MS/MS • Pharmacokinetic and pharmacodynamic endpoint  Parameter farmakokinetik diukur menggunakan WinNNolin™ software Professional Network • Safety Assessments  Evalusi keamanan berdasarkan pada pemeriksaan fisik, monitoring tanda vital (tekanan darah, dan denyut nadi) ECGs, tes lab (hematologi, kimia klinikal, urinalisa), dll. • Statistika Analysis  Menggunakan metode ANOVA Cont... Hasil • Pemberian kombinasi dari sitagliptin dengan empagliflozin secara klinis tidak memiliki relevansi efek • Pemberian kombinasi empagliflozin dengan sitaglipin tidak memiliki efek berarti secara klinis • Empagliflozin dan sitagliptin baik ditoleransi ketika diberikan sendiri atau di kombinasi • Tidak ada efek samping yang dilaporkan selama perberian kombinasi obat • Tidak ada interkasi buruk terhadap pemberian kombinasi obat Kesimpulan Hasil dapat diindikasikan bahwa pemberian empagliflozin dan sitagliptin dapat menjadi obat kombinasi tanpa dose adjustments Terima kasih ata perhatiannya Wassalamualaikum Wr. Wb

Judul: Tugas Sio

Oleh: Annisyah Sihotang


Ikuti kami